ДОППЕЛЬГЕРЦ® МЕЛІСА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM50

Форма випуску: Краплі по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 мл препарату містять: водно-спиртовий екстракт, одержаний із суміші: листя меліси 2 г, коріння дягелю аптечного 0,5 г, кори кориці 0,25 г, мускатного горіха 0,3 г, шкірки померанця 1 г, гвоздики 0,3 г, шкірки цитрусових 1,5 г

Допоміжні речовини: Етанол 96 %, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: При неврогенно зумовлених порушеннях сну, невротичному безсонні, вегетодистонічних розладах нервової системи (підвищена емоційна активність, збудливість, дратівливість), як седативний та заспокійливий засіб.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1495/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Доппельгерц® Меліса

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл препарату містять водно-спиртовий екстракт, одержаний із суміші: листя меліси 2 г, коріння дягелю аптечного 0,5 г, кори кориці 0,25 г, мускатного горіха 0,3 г, шкірки померанця 1 г, гвоздики 0,3 г, шкірки цитрусових 1,5 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі.

Безбарвна прозора рідина з ароматним запахом і пряним, пекучим смаком.

Назва і місцезнаходження виробника.

Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ,

Шлезвігер Штр. 74, D-24941 Фленсбург, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні препарати. Код АТС N05C M50.

Комбінований препарат рослинного походження.

Засоби з меліси чинять седативний, антигіпертензивний та протиаритмічний ефекти. Основні діючі речовини – компоненти ефірної олії (0,06–1,0 %): цитраль, гераніол, ліналоол. Компоненти ефірної олії – вітаміни В1, В2, С і комплекс мікроелементів, включаючи калій, чинять сприятливий ефект на функції нервової системи. Останній у сполученні з гераніолом, фенокарбоновими кислотами забезпечує негативну хронотропну дію, сприяє нормалізації серцевої діяльності і тонусу судин.

Суха шкірка цитрусових також широко застосовується при порушеннях сну.

Корінь аптечного дягелю чинить спазмолітичну дію, має седативну властивість, знижуючи  тим самим дратівливість.

Показання для застосування.

При неврогенно зумовлених порушеннях сну,  невротичному  безсонні, вегетодистонічних розладах нервової системи (підвищена емоційна активність, збудливість, дратівливість),  як седативний та заспокійливий  засіб.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату.

Тяжкі захворювання печінки, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, алкоголізм, епілепсія, черепно-мозкові травми.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить 71 % спирту. При дотриманні вказівок щодо дозування при кожному застосуванні препарату (1 чайна ложки, 5 мл) в організм потрапляє до 2,425 г спирту.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Призначати препарат у ці періоди не слід через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У рекомендованих дозах не впливає, але у поодиноких випадках можливе тимчасове погіршення реакції через сонливість.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 18 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають внутрішньо, за 30 хвилин до сну, по 30 крапель препарату (1 чайна ложка) з цукром або з глюкозою. Можна розбавляти подвійною кількістю води або чаю. Термін лікування визначається лікарем залежно від перебігу хвороби.

Передозування.

При дотриманні рекомендованого дозування не спричиняє. При підвищеній чутливості до компонентів препарату проводять десенсибілізуючу терапію. При випадковому або навмисному передозуванні вживають заходів, передбачених при отруєнні алкоголем, тобто промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції на компоненти препарату. Кора кориці може спричиняти алергічні реакції на шкірі і слизових оболонках. Фурокумарини, які містяться в корені дягелю аптечного, підвищують світлочутливість шкіри (фотосенсибілізацію) і можуть спричиняти в поєднанні з ультрафіолетовими променями шкіри дерматит. Кора померанця також може спричиняти фотосенсибілізацію, особливо у людей з блідою шкірою, тому під час застосування препарату слід уникати тривалих сонячних ванн і відвідування соляріїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Меліса потенціює дію гіпотензивних і знеболювальних препаратів, а також препаратів, що пригнічують функції ЦНС.

У зв'язку з наявністю у препараті алкоголю дія інших лікарських засобів може послаблюватись або посилюватись.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі до 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі з прозорого скла. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.